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医用诊断X射线机

国产 失效 注册
产品名称:

医用诊断X射线机

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2011第3300708号(更)

注册人住所:

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

批准(备案)日期:

2011-06-22

有效期至:

2015-06-21

结构及组成:

产品由高压发生装置(VZW2930FC2-XX)、X射线管组件、限束器、影像增强器、X射线摄像机、监视器、诊断床PLD150RA 、诊断床控制柜、操作台组成。性能:标称输出电功率63KW;X射线管组件E7252X (旋转阳极,焦点0.6/1.2);管电压调节范围:40KV~150KV(摄影)/40KV~125KV(透视);管电流调节范围:10mA~800mA (摄影)/0.5mA~6mA (透视);加载时间调节范围:0.001s~6.3s;电流时间积调节范围:0.1mAs~800mAs。

适用范围:

本设备可供医学教学、科研、医疗单位用作X射线胃肠点片摄影、遥控隔室透视及其它创伤性摄影等X射线常规检查:可以进行消化道造影、胆道造影、泌尿道造影以及下肢静脉等各种造影;可以对食道、胸部、胃肠、腹部、四肢进行透视检查及点片摄影;可以在透视下进行骨折整复、取异物工作。该产品不适合GB7606.23所提及的长时间透视引导介入操作.

变更情况:

变更注册地址:由“珠海市平沙工业区珠海大道北水路口”变更为“珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号”,注册证由“国食药监械(准)字2011第3300708号”变更为“国食药监械(准)字2011第3300708号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/国 4150-2010《医用诊断X射线机》

生产地址:

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

型号规格:

PLD6800

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