一次性使用无菌注射器-国械注准20243140023-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器

注册人名称：

济南秦鲁药业科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243140023

注册人住所：

济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

一次性使用无菌注射器结构由：外套、芯杆、活塞、注射针组成，也可不带注射针。外套、芯杆和针座原材料为聚丙烯，活塞原材料为天然橡胶，针管为医用304不锈钢，粘合剂为环氧树脂，润滑剂为硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本品用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6 号（6 号厂房）

型号规格：

注射器的规格：0.5mL、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；注射针的规格：0.23×4mm、0.23×8mm、0.23×13mm、0.3×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×32mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.1×38mm、1.2×38mm。注射针的刃角为长斜面角，以LB表示;管壁类型为薄壁，以 TW表示。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/