数字化超声影像处理软件-浙械注准20192210477-器械数据

产品名称：

数字化超声影像处理软件

注册人名称：

浙江德尚韵兴医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192210477

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2024-08-20

结构及组成：

产品由用户登录模块、系统设置模块（服务配置、存储服务配置、用户管理、诊室管理、版本信息、日志管理）、患者登记模块、患者列表模块（申请单列表、信息查询面板、患者检查、切换诊室）、图像采集和处理模块（图像预览窗口、图像显示面板、图像操作面板、图像采集面板）、患者报告模块（报告编辑窗口、报告功能窗口、图像选择窗口、报告操作面板）组成。

适用范围：

产品用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印、病历管理、统计。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格：由“AD-UL-B,AD-UL-M,AD-UL-N,AD-UL-O,AD-UL-P,AD-UL-T”变更为“AD-UL-B,AD-UL-M,AD-UL-N,AD-UL-O,AD-UL-P,AD-UL-Q,AD-UL-R,AD-UL-S,AD-UL-T”。变更后的技术要求见附件。注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层

型号规格：

AD-UL-B,AD-UL-M,AD-UL-N,AD-UL-O,AD-UL-P,AD-UL-Q,AD-UL-R,AD-UL-S,AD-UL-T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：