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一次性使用球囊子宫支架套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用球囊子宫支架套件

注册人名称：

粤械注准20212181278

注册人住所：

江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼

批准(备案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

产品由管体、球囊、接头、阀和/或注射器（非用于人体注射）组成。其中管体、球囊、接头由硅胶制成，阀由聚氯乙烯、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和聚丙烯塑料制成；产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。置留人体时间小于24小时。

生产地址：

江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼

型号规格：

KEL-GZ-5mL、KEL-GZ-8mL、KEL-GZ-5mL-Z、KEL-GZ-8mL-Z

管理类别：

第二类