抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）QUANTA Flash CCP3 Reagents-国械注进20192400265-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）QUANTA Flash CCP3 Reagents

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192400265

注册人住所：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

批准(备案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

结构及组成：

包被纯化的环瓜氨酸肽抗原的顺磁磁珠，缓冲液，示踪剂IgG，重悬缓冲液6，移液管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽（CCP3）IgG抗体。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

2021-03-01 产品有效期由12个月变更为24个月，说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书与标签中相应内容。

生产地址：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：