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特定电磁波灸疗贴

国产有效注册第二类

产品名称：

特定电磁波灸疗贴

注册人名称：

深圳市大爱医疗科技有限公司

粤械注准20172091127

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园B栋701

批准(备案)日期：

2022-05-31

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

DA-70A(伤痛型)：由降温贴和灸疗贴组成； DA-70B(炎痛型)：由灸疗贴组成。其中：降温贴由10目工业级硝酸铵颗粒和自来水组成，用无毒的聚乙烯和尼龙或无纺布复合膜包装。灸疗贴由特定电磁波(TDP)层、发热层、粘胶膜层、壳聚糖层组成；特定电磁波层(TDP)成分为加热可释放特定电磁波的氧化物涂层，发热层成分为铁粉、活性炭、氯化钠。

适用范围：

适用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。伤痛型：适用于闭合性急性软组织损伤(急性肌肉拉伤、扭挫伤、撞伤)；炎痛型：适用于慢性软组织损伤。

变更情况：

2022-06-23: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡固戍社区茶西下围园工业区B栋7楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园B栋701”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市宝安区西乡固戍社区茶西下围园工业区B栋7楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园B栋701”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园B栋701

型号规格：

DA-70A(伤痛型)、DA-70B(炎痛型)

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172091127”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备\\/器具