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指引导管Launcher Guiding Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Medtronic Inc.

国械注进20143035609

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成，头端带有钨标记带。由尼龙等材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为两年。

适用范围：

该产品为治疗器械的引入提供路径，用于冠状或外周血管系统中。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2022-03-14 变更产品技术要求，详见附件。 2021-08-18 生产地址由“37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA ”变更为“（1）37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA；（2）Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO（只生产6F指引导管）”。

生产地址：

37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143775609

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：6F；导管长度：100cm	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：8F；导管长度：100cm	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：7F；导管长度：100cm	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：5F；导管长度：100cm	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：5F；导管长度：100cm	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：8F；导管长度：100cm	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：8F；导管长度：100cm	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：7F；导管长度：100cm	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：5F；导管长度：100cm	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指引导管	国械注进20143035609	外径：8F；导管长度：100cm	576.0000