腰椎融合器手术器械箱

国产备案

产品名称：

腰椎融合器手术器械箱

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

津械备20170302号

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2022-05-27

结构及组成：

腰椎融合器手术器械箱由快装手柄、开路器、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、植骨器、骨锉、骨科用夹持器、试模、骨锤、骨刀组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。

适用范围：

用于手术中植入或取出腰椎融合器的工。各组件预期用途附页Ⅱ。

变更情况：

2022年05月27日:产品名称（产品分类名称）：由\"脊柱手术器械箱（腰椎CAGE） \"变更为\"腰椎融合器手术器械箱\";产品描述由\"脊柱手术器械箱（腰椎CAGE）由快装手柄、开路器、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、植骨器、骨锉、骨科用夹持器、试模、骨锤、骨刀组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述和预期用途见附页II。 \"变更为\"腰椎融合器手术器械箱由快装手柄、开路器、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、植骨器、骨锉、骨科用夹持器、试模、骨锤、骨刀组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。\";型号规格（包装规格）由\"YRH-01 \"变更为\"产品型号：YRH-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。\";预期用途由\"该产品供骨科手术中植入或取出脊柱内固定器用。 \"变更为\"用于手术中植入或取出腰椎融合器的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。\";产品有效期由\"不适用 \"变更为\"长期\"。

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

产品型号：YRH-01，各组件型号规格附页Ⅰ。

备注：

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