Gamma3 System

国产失效注册

产品名称：

Gamma3 System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3462008号

注册人住所：

Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany

批准(备案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

结构及组成：

该髓内钉系统由髓内钉套装和防旋螺钉组成,产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,其中防旋螺钉带有聚酰胺66环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。

适用范围：

该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2188-2013《髓内钉系统》

生产地址：

Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany