带芯骨穿刺针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

带芯骨穿刺针

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

苏械注准20192140367

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

带芯骨穿刺针由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。金属部分采用符合YY/T0294.1-2016的06Cr19Ni10不锈钢，手柄部分为ABS/PC塑料。规格型号划分主要根据穿刺针芯、穿刺针外管的内外径，长度及针尖类型不同进行划分，有IS301895B；IS301895P；IS302595P；IS251895P；IS301815P； IS302515P；IS251815P。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于微创手术时作经皮穿刺使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-01备注增加：统一社会信用代码：913100007728924912。

生产地址：

自行生产地址：张家港市锦丰工业园区东区。受托生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼102室，407室，2楼(委托生产)

型号规格：

IS301895B；IS301895P；IS302595P；IS251895P；IS301815P； IS302515P；IS251815P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：上海凯利泰医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：913100007728924912。本文件与“苏械注准20192140367”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	带芯骨穿刺针	苏械注准20192140367	IS302515P	5200.0
新疆+阳光采购	带芯骨穿刺针	苏械注准20192140367	IS301895P	3980.0
山东省医用耗材限价挂网数据	带芯骨穿刺针	苏械注准20192140367	IS302515P	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带芯骨穿刺针	苏械注准20192140367	IS301895P	70.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	带芯骨穿刺针	苏械注准20192140367		0.00