個人用透析装置-国食药监械(进)字2014第3450204号-器械数据

产品名称：

個人用透析装置

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3450204号

注册人住所：

東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号

批准(备案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

结构及组成：

本产品由电源箱、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分(血泵、肝素泵、压力传感器、空气检测器、自动预充、透析器血液入口压监视器、夹紧式气泡检测器)、管路监控部分(加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复式泵、微粒子过滤器(EF-02)、增压泵、脱水泵、漏血检测器)、通讯组件(通讯网卡)、盐水瓶吊架、呼叫护士电缆、血压计组件(BPM)、血容计组件(BVM)、原液喷嘴清洗组件、钠注入组件组成。不包括一次性使用血液管路及耗材。

适用范围：

本产品是一种具有透析液配制功能、透析监视功能和脱水量控制功能的单人用血液透析装置,可以将透析液送入透析器进行精准透析。

代理公司：

上海日机装贸易有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 7700-2013《单人用血液透析装置》

生产地址：

日本静岡県牧之原市静谷498番1号

型号规格：

DBB-27