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BCC系列全自动血细胞分析仪

国产失效注册

产品名称：

BCC系列全自动血细胞分析仪

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

吉食药监械(准)字2012第2400136号

批准(备案)日期：

2012-11-15

有效期至：

2016-11-14

结构及组成：

产品主要结构:仪器由机械运动、液路、电子控制、软件等系统组成;产品性能指标:1)分析仪空白计数:a)RBC≤0.05×1012/L;b)WBC≤0.5×109/L;c)HGB≤2g/L;d)PLT≤10×109/L.2)线性:具体内容见标准。3)分析仪可比性(偏差要求如下):a)RBC不超过±2.5％;b)WBC不超过±5.0％;c)HGB不超过±2.5％;d)PLT不超过±8.0％;e)HCT/MCV不超过±3.0％.4)分析仪重复性:具体内容见标准。5)携带污染率:a)RBC≤2.0％;b)WBC≤3

适用范围：

BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,为临床诊断提供依据。

产品标准编号：

YZB/吉0040-2012

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900