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BCC系列全自动血细胞分析仪

国产 失效 注册
产品名称:

BCC系列全自动血细胞分析仪

注册(备案)号:

吉食药监械(准)字2012第2400136号

批准(备案)日期:

2012-11-15

有效期至:

2016-11-14

结构及组成:

产品主要结构:仪器由机械运动、液路、电子控制、软件等系统组成;产品性能指标:1)分析仪空白计数:a)RBC≤0.05×1012/L;b)WBC≤0.5×109/L;c)HGB≤2g/L;d)PLT≤10×109/L.2)线性:具体内容见标准。3)分析仪可比性(偏差要求如下):a)RBC不超过±2.5%;b)WBC不超过±5.0%;c)HGB不超过±2.5%;d)PLT不超过±8.0%;e)HCT/MCV不超过±3.0%.4)分析仪重复性:具体内容见标准。5)携带污染率:a)RBC≤2.0%;b)WBC≤3

适用范围:

BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,为临床诊断提供依据。

产品标准编号:

YZB/吉0040-2012

生产地址:

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格:

BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900