Steriod Eluting,Screw-in,Ventricular Lead-国食药监械(进)字2010第3212977号-器械数据

产品名称：

Steriod Eluting,Screw-in,Ventricular Lead

注册人名称：

Medtronic, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3212977号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

批准(备案)日期：

2010-10-13

有效期至：

2014-10-12

结构及组成：

产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成,6947为四极,6935为三极,螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头,材料为不锈钢。导体材料为MP35N,电极材料为铂合金,激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。

适用范围：

与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Road 149,km 56.3,Villalba PR00766,USA