游离前列腺特异性抗原校准品Access Hybritech free PSA Calibrators

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173406570

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-08-28

结构及组成：

校准品0（S0）、校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）和校准卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于游离前列腺特异性抗原测定时的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

校准品0（S0）：5.0mL×1，校准品1（S1）：2.5mL×1，校准品2（S2）：2.5mL×1，校准品3（S3）：2.5mL×1，校准品4（S4）：2.5mL×1，校准品5（S5）：2.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	游离前列腺特异性抗原校准品	国械注进20173406570	校准品0(S0):5.0mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1,校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1,校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×	4909.8500
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原校准品	国械注进20173406570	校准品0(S0):5.0mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1,校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1,校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1.	1915.2000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离前列腺特异性抗原校准品	国械注进20173406570	校准品0(S0):5.0mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1,校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1,校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1.	1915.20