抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）ASO-LATEX X1 “SEIKEN”

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

电化株式会社Denka Co., Ltd.

国械注进20172400754

注册人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

缓冲液（R-1）：甘氨酸；胶乳悬浮液（R-2）：吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”（ASO）的效价。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理公司地址：

上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室

变更情况：

2019-01-29 “代理人住所：中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 2020-10-30 “注册人名称:电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。

生产地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN

型号规格：

缓冲液（R-1）：30mL×1，胶乳悬浮液（R-2）：50mL×1；缓冲液（R-1）：32mL×1，胶乳悬浮液（R-2）：50mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	国械注进20172400754	缓冲液（R-1)：32mL×1，胶乳悬浮液（R-2)：50mL×1。	3271.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	国械注进20172400754	缓冲液（R-1)：32mL×1，胶乳悬浮液（R-2)：50mL×1。	4050.0000