一体式电动取碎石装置-苏械注准20252011013-器械数据

产品名称：

一体式电动取碎石装置

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252011013

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2025-06-09

有效期至：

2030-06-08

结构及组成：

一体式电动取碎石装置由取碎石网篮和电动扩张碎石手柄组成。取碎石网篮头端款由导丝头、头部卡箍(头端款)、网篮、护管、弹簧管、外管、手柄组件组成。取碎石网篮侧壁款由头部卡箍、网篮、导丝管、护管、弹簧管、外管、手柄组件组成。取碎石网篮无导丝孔款由网篮、外管、弹簧管、护管、手柄组件组成。电动扩张碎石手柄由电池仓盖、前进驱动按键、后退驱动按键、外壳、器械座、器械座盖组成。取碎石网篮经环氧乙烷灭菌，一次性使用。电动扩张碎石手柄为非无菌状态提供,可重复使用。

适用范围：

适用于消化道手术时在内窥镜下取出组织、异物、粉碎结石。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：