游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 Free PSA

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193402253

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2019-07-18

有效期至：

2024-07-17

结构及组成：

试剂盒内含游离前列腺特异性抗原包被珠（L2PF12）、游离前列腺特异性抗原试剂楔（L2PFA2）、游离前列腺特异性抗原校正品（LPFL，LPFH）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中游离的、未结合的前列腺特异性抗原（PSA），即未与α1-抗糜蛋白或其他蛋白结合的前列腺特异性抗原。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2~8ºC的条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403607号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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