网式雾化器。-粤械注准20172230855-器械数据

产品名称：

网式雾化器。

注册人名称：

深圳来福士雾化医学有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172230855

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、鼻插、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+由主机、药液杯组件、充电底座、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+由主机、药液杯组件、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro X由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、吸嘴）、Type-C数据线组成。

适用范围：

雾化药物供治疗用。

变更情况：

2021-09-08: 1、产品名称由“便携式超声雾化器。”变更为“网式雾化器”。rn2、型号、规格由“A2、A6。”变更为“A2、A6、Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV。”。rn3、结构及组成由“由主机体、药液杯组成。”变更为“由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、鼻插、吸嘴）、USB数据线组成。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共20页）。rnn2021-09-08: 1、注册人名称由“深圳来福士医疗器械有限公司”变更为“深圳来福士雾化医学有限公司”。n2、注册人住所由“广东省深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903、2002”变更为“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002”。n3、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903、2002”变更为“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903”。nn2021-09-08: 1、型号、规格由“A2、A6、Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV”变更为“A2、A6、Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV、Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+、Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+”；rn2、结构及组成由“由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、鼻插、吸嘴）、USB数据线组成。”变更为“A2、A6、Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、鼻插、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+由主机、药液杯组件、充电底座、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+由主机、药液杯组件、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。”；rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共20页）。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903

型号规格：

Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV、Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+、Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+、Air Pro X

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172080855”注册证共同使用。