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一次性使用直线型缝合器及组件

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用直线型缝合器及组件

注册(备案)号:

苏械注准20162080448

注册人住所:

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期:

2016-05-05

有效期至:

2021-05-04

结构及组成:

一次性使用直线型缝合器及组件主要由抵钉座、钉仓、定位销、外壳、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺杆、盖钉板、缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、定位销主要由不锈钢(06Cr19Ni10)制成;外壳、盖钉板、钉仓、保险钮、固定手柄、活动手柄、调节螺母主要由塑料粒子ABS制成;缝合钉为TA2/TA18制成。根据临床使用要求分为HS-30/30A、HS-45/45A、HS-60/60A、HS-90/90A共计八种规格,其中HS-30/45/60/90四种规格为双组件缝合器,HS-30A/45A/60A/90A四种规

适用范围:

主要适用于消化道重建及脏器切除手术中残端或切口的闭合。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080669号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址:

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格:

HS-30/30A、HSZ-30HS-45/45A、HSZ-45HS-60/60A、HSZ-60HS-90/90A、HSZ-90