III型前胶原N端肽（PIIINP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401334

注册人住所：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-08-06

结构及组成：

包括试剂R1：Tris、NaCl、Proclin300；R2：PBS缓冲液 BSA、兔抗人Ⅲ型前胶原N端肽抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品（可选购）：含有Ⅲ型胶原蛋白，小牛血清，Proclin300；质控品（可选购）：含有Ⅲ型胶原蛋白，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液（可选购）：含有磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）的含量。

生产地址：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

型号规格：

15mL(R1： 1×12mL R2： 1×3mL)rn25mL(R1： 1×20mL R2： 1×5mL)rn50mL(R1： 1×40mL R2： 1×10mL)rn75mL(R1： 2×30mL R2： 1×15mL)rn100mL(R1： 2×40mL R2： 1×20mL)rn各包装规格中可选购：校准品1支×1mL（复溶后装量），高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃避光保存可稳定12个月，开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。校准品不可反复冻融。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	III型前胶原N端肽（PIIINP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401334	100mL(R1:2x40mL R2:1x20mL)	8250.0000
江西省+动态第40批	III型前胶原N端肽（PIIINP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401334	75mL(R1:2x30mL R2:1x15mL)	8250.0000
江西省+动态第40批	III型前胶原N端肽（PIIINP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401334	50mL(R1:1x40mL R2:1x10mL)	6750.0000
江西省+动态第40批	III型前胶原N端肽（PIIINP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401334	25mL(R1:1x20mL R2:1x5mL)	8250.0000
江西省+动态第40批	III型前胶原N端肽（PIIINP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401334	15mL(R1:1x12mL R2:1x3mL)	8250.0000