一次性使用加药注射器带针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用加药注射器带针

注册人名称：

广东康德莱医疗器械集团有限公司

粤械注准20152141484

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2025-09-21

结构及组成：

按照结构型式不同，分为二件式和三件式。二件式加药注射器由外套、芯杆、注射针构成；三件式加药注射器由外套、芯杆、活塞、注射针构成。

适用范围：

适用于抽吸液体配制药物或转移药物，不得用作对人体穿刺或注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-04: 1、生产地址由“1.珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；B栋1楼A区；B栋2楼A区 2.南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层（委托生产）”变更为“1.珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；B栋1楼A区；B栋2楼A区； 2.南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房（委托生产）”。

生产地址：

1.珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；B栋1楼A区；B栋2楼A区； 2.南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房（委托生产）

型号规格：

注射器规格：10ml、20ml、30ml、50ml 配药针针尖形式：普通型、侧孔型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152141484”注册证共同使用。rn受托生产企业：广西北仑河医科工业集团有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	1.6mm×38mmTWXZ	0.4500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	20ml 注射针规格:1.6	0.6500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	30ml 注射针规格:1.2	0.7200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	10ml 注射针规格:1.2	0.4100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	50ml 注射针规格:1.2	1.0200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	20ml 注射针规格:1.2	0.6200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	20ml 注射针规格:1.2	0.4500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	1.2mm×38mmTWXZ 螺口	0.5300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	1.6mm×38mmTWCZ	0.4500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用加药注射器带针	粤械注准20152141484	1.6mm×38mmTWCZ	1.0500

一次性使用加药注射器 带针

一次性使用加药注射器带针