创面敷贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

创面敷贴

注册人名称：

成都迪康中科生物医学材料有限公司

川械注准20192140147

注册人住所：

成都高新区西部园区迪康大道1号

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

创面敷贴由基材、敷芯和离型纸组成。基材：含医用压敏胶的聚氨酯复合膜(PU膜)、含医用压敏胶的无纺布。敷芯:生物活性玻璃(BG)、海藻酸盐、壳聚糖，或含聚氨脂海绵。离型纸： PE淋膜纸、PET膜。创面敷贴分为普通型、泡沫型和水胶体型三种类型，结构分别为：普通型：由无纺布基材，敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成；泡沫型：泡沫Ⅰ型：由含聚氨酯海绵的敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成；泡沫Ⅱ型：由无纺布基材，含聚氨酯海绵的敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成；泡沫Ⅲ型：由聚氨酯复合膜基材，含聚氨酯海绵的敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成；水胶体型：由聚氨酯复合膜基材，敷芯，PE淋膜纸作为离型纸构成。本产品为无菌提供，灭菌方式为辐照灭菌。

适用范围：

产品适用于机械外伤、Ⅰ、Ⅱ类手术切口(伤)的非慢性创面的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2024年9月12日变更文件：1、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号6栋1层1号4F

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	创面敷贴	川械注准20192140147	15.0cm×4.0cm	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	创面敷贴	川械注准20192140147	4.0cm×3.0cm	80.0000
江西省+动态第19批	创面敷贴	川械注准20192140147	泡沫型F025-Ⅱ	200.0000
江西省+动态第19批	创面敷贴	川械注准20192140147	泡沫型F022-Ⅱ	260.0000
江西省+动态第19批	创面敷贴	川械注准20192140147	泡沫型F012-Ⅱ	124.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	创面敷贴	川械注准20192140147	6.0cm×3.0cm	124.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	创面敷贴	川械注准20192140147	15.0cm×4.0cm	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创面敷贴	川械注准20192140147	8.0cm×6.0cm	108.0000
云南+常态挂网项目	创面敷贴	川械注准20192140147	6.0cm×3.0cm	124.60
云南+常态挂网项目	创面敷贴	川械注准20192140147	15.0cm×4.0cm	140.00