单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）-国械注准20233401647-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233401647

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

结构及组成：

试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准1（Cal1）及校准2（Cal2）、质控1（QC1）、质控2（QC2）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试\\/盒（含质控品）、50测试\\/盒（含质控品）、100测试\\/盒（含质控品）、200测试\\/盒（含质控品）、2×25测试\\/盒（含质控品）、2×50测试\\/盒（含质控品）、2×100测试\\/盒（含质控品）、2×200测试\\/盒（含质控品）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

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