个性化基台及螺钉-国械注准20253170747-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253170747

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

该产品包括基台和螺钉，由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品均为机加工表面，上部修复部分经CNC数字机床或CAD/CAM加工而成，下部与种植体适配的接口形式包括内六角连接、十字锁合连接、内圆锥连接，经CNC加工而成。基台的接口部分固定，基台的冠部高度、直径、角度、穿龈高度可个性化加工，切削后的基台、中央螺丝表面未经过任何其他处理。产品以非灭菌形式提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件、用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：