找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

MCuII功能性宫内节育器

国产失效注册

产品名称：

MCuII功能性宫内节育器

注册人名称：

国食药监械(准)字2009第3460756号

注册人住所：

辽宁省鞍山国家高新技术产业开发区(东区)临清街195号

批准(备案)日期：

2009-10-14

有效期至：

2013-10-13

结构及组成：

该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针等)组成。其中,节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成,输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于节育。

变更情况：

注册后申请人仍需完成以下工作:进行该产品与一代产品(MCu功能性宫内节育器)的临床比对试验,待到期重新注册时申报试验资料。

产品标准编号：

YZB/国 0433-2009《MCuII功能性宫内节育器》

生产地址：

辽宁省鞍山国家高新技术产业开发区(东区)临清街195号

型号规格：

S-30、M-32)L-34