一次性胰岛素泵用储液器-国食药监械(准)字2013第3660261号(更)-器械数据

产品名称：

一次性胰岛素泵用储液器

注册人名称：

微创(北京)生命医学科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3660261号(更)

注册人住所：

北京市石景山区实兴东街18号院1号楼501室

批准(备案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

储液器由芯杆、活塞、外套、锥头、针座、抽液针与保护套组成。产品为中头式, 容量为3ml。

适用范围：

储液器配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用输注器用于输注胰岛素药液。

变更情况：

注册地址由“北京市石景山区八大处高科技园区立安明公司办公楼618室”变更为“北京市石景山区实兴东街18号院1号楼501室”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3660261号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660261号(更)”, 原证自发证之日起作废。2015年6月19日同意更正注册号内容,2013年7月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 0115-2013《一次性胰岛素泵用储液器》

生产地址：

北京市大兴区北臧村镇北高各庄村北康路1号

型号规格：

ST-BC