一次性使用壳聚糖伤口敷料-苏械注准20172641508-器械数据

产品名称：

一次性使用壳聚糖伤口敷料

注册人名称：

江苏省健尔康医用敷料有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172641508

注册人住所：

金坛市直溪镇工业集中区健尔康路1号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

一次性使用壳聚糖伤口敷料产品分自粘型和非自粘型,其中非自粘型壳聚糖敷料采用非织造壳聚糖纤维无纺布制成。自粘型壳聚糖敷料由背衬、护创垫以及护膜组成,其中背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成;护创垫采用非织造壳聚糖纤维无纺布制成;护膜采用防粘离型纸或格拉辛纸制成。按背衬的长度和宽度不同,非自粘型可分为21种规格,自粘型分为28种规格。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于浅表性创口的防护。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010523号。

生产地址：

金坛市直溪镇工业集中区健尔康路1号