数字耳道式助听器

国产失效注册

产品名称：

数字耳道式助听器

注册人名称：

杭州惠耳听力技术设备有限公司

浙食药监械(准)字2014第2460151号

批准(备案)日期：

2014-01-26

有效期至：

2018-01-26

结构及组成：

数字耳道式助听器由芯片、麦克风、授话器、空面板、外壳组成,可选装音量调节旋钮、程序切换按钮。根据插入耳道深度不同可分为普通耳道式ITC和完全耳道式CIC两种型式。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。

产品标准编号：

YZB/浙 3068-2014《数字耳道式助听器》

生产地址：

杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室

产品图片

D-FS 220
D-CIC 220(DEX)
D-FS 330
D-FS 440
博闻3升级版 1只(右耳)
博闻3系列 1只(右耳)
D-CIC 330(DEX)
8通道
博闻6型