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手腕式电子血压计

国产有效注册第二类

产品名称：

手腕式电子血压计

注册人名称：

深圳市长坤科技有限公司

粤械注准20162070070

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山街道碧岭社区振碧路69号B栋3层4层5层7层

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

主要由主机和腕带组成。

适用范围：

适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。

变更情况：

2022-09-27: 1、型号、规格由“CK-W118、CK-W113、CK-W115、CK-W355、CK-W356、CK-W358、CK-101S、CK-101、CK-W132、CK-W133、CK-W135、CK-102S、CK-W175、CK-W176、CK-W182、CK-W185、CK-W186”变更为“CK-W118、CK-W113、CK-W115、CK-W355、CK-W356、CK-W358、CK-101S、CK-101、CK-W132、CK-W133、CK-W135、CK-102S、CK-W175、CK-W176、CK-W182、CK-W185、CK-W186、CK-W198、CK-W199”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。

生产地址：

深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区振碧路69号B栋201、1层、3层-8层

型号规格：

CK-W118、CK-W113、CK-W115、CK-W355、CK-W356、CK-W358、CK-101S、CK-101、CK-W132、CK-W133、CK-W135、CK-102S、CK-W175、CK-W176、CK-W182、CK-W185、CK-W186、CK-W198、CK-W199

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162070070”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。