一次性使用无菌注射针-国食药监械(准)字2008第3151178号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射针

注册人名称：

江苏华达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3151178号(更)

注册人住所：

江阴市申港街道亚包大道95号

批准(备案)日期：

2008-10-07

有效期至：

2012-10-07

结构及组成：

本产品由针座、针管、保护套组成,针管采用X2CrNi18-9奥氏体不锈钢材料,针座材料为医用聚丙烯,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

配套一次性使用无菌注射器后,用于抽吸液体或在注入液体后人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射。

变更情况：

生产者名称由“江阴市华达医用制品有限公司”变更为“江苏华达医疗器械有限公司”;生产者地址与生产场所地址由“江阴市申港镇工业园区滨江小区”变更为“江阴市申港街道亚包大道95号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3151178号”变更为“国食药监械(准)字2008第3151178号(更)”。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

GB 15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

生产地址：

江阴市申港街道亚包大道95号

型号规格：

0.45mm 0.5mm 0.55mm 0.6mm 0.7mm 0.8mm 0.9mm 1.2mm