医用电子内窥镜图像处理器-沪械注准20242060316-器械数据

产品名称：

医用电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242060316

注册人住所：

上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2029-09-12

结构及组成：

产品由图像处理器主机及电源线组成。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座及软件组件(软件名称：图像处理器主控嵌入式软件，软件型号：EH208A 发布版本：V1)组成。

适用范围：

与该公司生产的电子内窥镜配合使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060316”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-25

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室

型号规格：

OWS-650M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：