一次性使用三腔胃管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用三腔胃管

注册人名称：

江苏天邦医疗科技股份有限公司

苏械注准20152140163

注册人住所：

泰州市健康大道801号37幢

批准(备案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

一次性使用三腔胃管由导管、接头、导丝、导丝手柄组成，导管内部由三个管腔构成：主腔、辅腔、营养腔；主腔内配置医用活动导丝；胃管的主腔和辅腔配翻盖接头，管体带X光不透线。胃管管道和接头采用符合YY\\/T 1557-2017中规定的热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料制成；胃管中X光不透线采用热塑性聚氨酯弹性体（TPU）显线材料制成；接头采用符合YY\\/T 0114-2008中规定的聚乙烯制成；导丝采用符合GB\\/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成；导丝手柄采用符合GB\\/T 12672-2009中规定的ABS塑料制成。产品按导管外径分为8个规格。产品经环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床对肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液及十二指肠引流等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市健康大道801号37幢

型号规格：

1.6mm(F5)、2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660163

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第21批	一次性使用三腔胃管	苏械注准20152140163	5.3（F16）	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三腔胃管	苏械注准20152140163	5.3mm(F16)	528.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用三腔胃管	苏械注准20152140163	5.3mm(F16)	470.00