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Non-absorbable Surgical Sutures

国产 失效 注册
产品名称:

Non-absorbable Surgical Sutures

注册人名称:

RESORBA Medical GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2652772号

注册人住所:

Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany

批准(备案)日期:

2013-07-22

有效期至:

2017-07-21

结构及组成:

缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线,表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层,染料颜色为绿色,成份为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。

适用范围:

该产品适用于固定移植物或修复物,亦可用于软组织的缝合和/或结扎,特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。

代理公司:

通用(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 2572-2013《非吸收性外科缝线》。

生产地址:

Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany