硅酸钙聚醚醚酮椎间融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

硅酸钙聚醚醚酮椎间融合器

注册人名称：

国械注准20253131915

注册人住所：

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

结构及组成：

该产品由物理熔融共混而成的PEEKXX031617B1硅酸钙聚醚醚酮复合材料经注塑和机加工制成，显影针由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术，适用节段为C2-S1。

生产地址：

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层

型号规格：

详见附页

管理类别：

Ⅲ