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Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
国食药监械(进)字2011第2400886号(变更批件1)
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
2011-03-15
2015-03-14
德国
增加适用机型Cobas c 502和Cobas c 702。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/GEM 0367-2011
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