一次性使用无菌注射器带针-国械注准20153140350-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

江阴市南泉高分子制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153140350

注册人住所：

江阴市临港街道申港路157号

批准(备案)日期：

2019-07-25

有效期至：

2024-07-24

结构及组成：

产品由注射器和注射针组成;注射器型式分为三件式和二件式,三件式注射器由外套、芯杆、活塞组成,二件式注射器由外套、芯杆组成;注射针由护套、针管和针座组成,一次性使用无菌注射器带针经环氧乙烷灭菌,产品无菌。

适用范围：

适用于临床抽吸液体或血液和溶药用,或在注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所:江阴市临港街道申港路157号; 生产地址:江阴市临港街道申港路157号”变更为“注册人住所:江阴市夏港街道景贤路618号; 生产地址:江阴市夏港街道景贤路618号”。

生产地址：

江阴市临港新城申港申兴路157号

型号规格：

注射器：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml（带针： 0.4×13 TWLB、0.4×16 TWLB、0.4×20 TWLB、0.45×13 TWLB、0.45×16 TWLB、0.45×20 TWLB、0.5×16 TWLB、0.5×20 TWLB、0.5×25 TWLB、0.5×38 TWLB、0.55×20 TWLB、0.55×25 TWLB、0.55×38 TWLB、0.6×25 TWLB、0.6×32 TWLB、0.6×38 TWLB、0.7×25 TWLB、0.7×32 TWLB、0.7×38 TWLB、0.8×25 TWLB、0.8×32 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×25 TWLB、0.9×32 TWLB、0.9×38 TWLB、1.1×25 TWLB、1.1×32 TWLB、1.1×38 TWLB、1.2×25 TWLB、1.2×32 TWLB、1.2×38 TWLB）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153150350

一次性使用无菌注射器 带针

一次性使用无菌注射器带针