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Esophageal Stent System

国产 失效 注册
产品名称:

Esophageal Stent System

注册人名称:

Cook Ireland Ltd.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3461929号

注册人住所:

O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

批准(备案)日期:

2011-06-08

有效期至:

2015-06-07

结构及组成:

该产品由支架和放送系统组成,放送系统由头端、内导管、外鞘管、手柄及扳机组成。支架由镍钛合金丝编织而成,覆有硅胶膜。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品用于维持恶性食管狭窄通畅性及/或封闭气管食管瘘。

代理公司:

库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office

生产国或地区中文:

爱尔兰

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/IRE 1701-2011《食道支架系统》

生产地址:

O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

型号规格:

EVO-20-25-8-E, EVO-20-25-10-E, EVO-20-25-12.5-E, EVO-20-25-15-E