医用低温冰箱-粤械注准20242221015-器械数据

产品名称：

医用低温冰箱

注册人名称：

海信容声（广东）冷柜有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242221015

注册人住所：

佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

由箱体、制冷系统、控制系统、数据记录系统及机舱组成。由箱体、制冷系统、控制系统及机舱组成(仅型号HD-25L278)。

适用范围：

供医疗机构在低温环境下储存样本、药物、试剂用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-11: 1、型号、规格由“HD-86L630A、HD-86L830A、HD-86L428BP、HD-86L588BPS、HD-86L838BP”变更为“HD-86L630A、HD-86L830A、HD-86L428BP、HD-86L588BPS、HD-86L838BP、 HD-86L838BPS、HD-86L830BP、HD-86L588BP、HD-86L390、HD-86L390A、HD-86L108、HD-40L350BP、HD-40L290BP、HD-40L100A、HD-30L580BP、HD-30L290BP、HD-25W520A、HD-25W310A、HD-25W203A、HD-25L278、HD-25L100”;2、结构及组成由“由箱体、制冷系统、控制系统、数据记录系统及机舱组成。”变更为“由箱体、制冷系统、控制系统、数据记录系统及机舱组成。由箱体、制冷系统、控制系统及机舱组成（仅型号HD-25L278）。”;3、适用范围由“供医疗机构冷藏样本、药物、试剂用。”变更为“供医疗机构在低温环境下储存样本、药物、试剂用”;4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。

生产地址：

佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号

型号规格：

HD-86L630A、HD-86L830A、HD-86L428BP、HD-86L588BPS、HD-86L838BP、 HD-86L838BPS、HD-86L830BP、HD-86L588BP、HD-86L390、HD-86L390A、HD-86L108、HD-40L350BP、HD-40L290BP、HD-40L100A、HD-30L580BP、HD-30L290BP、HD-25W520A、HD-25W310A、HD-25W203A、HD-25L278、HD-25L100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242221015”注册证共同使用。