阴道分泌物检测仪-湘械注准20202221100-器械数据

产品名称：

阴道分泌物检测仪

注册人名称：

长沙汇中生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202221100

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室

批准(备案)日期：

2020-11-10

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

本产品主要由恒温育模块、检测控制模块、控制单元、显示模块、打印模块、软件组成。

适用范围：

配套于本公司生产的阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法），用于女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值的定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-11-10n变更内容：1.变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙市鹏瑞生物科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年06月27日。

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

QF-611

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：长沙市鹏瑞生物科技有限公司；委托生产截止日期：2023年06月27日