Lactate-国食药监械(进)字2011第2403972号-器械数据

产品名称：

Lactate

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403972号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-12-07

有效期至：

2015-12-06

结构及组成：

试剂1 氢供体;抗坏血酸氧化酶(黄瓜):≥30 U/mL (500 μkat/L);缓冲液,防腐剂。试剂2 4-氨基安替比林:1 mg/mL (4.9 mmol/L);LOD(微生物):≥15 U/mL (250 μkat/L);过氧化物酶(辣根):≥ 24 U/mL (400 μkat/L);缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

在Roche/Hitachi全自动化学分析仪上定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4642-2011

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1: 2 x 20 mL,试剂2: 2 x 5 mL