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冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

冲洗器

注册人名称：

柳州欣润医疗器械有限公司

桂柳械备20200008号

注册人住所：

广西柳州市柳北区马厂路1号之4#2层

批准(备案)日期：

2020-04-26

结构及组成：

使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。CXQ-Ⅰ用于肛门、外阴冲洗，CXQ-Ⅱ、CXQ-Ⅲ用于鼻腔冲洗，由贮液瓶、瓶盖（带杆）、喷头组成；CXQ-Ⅳ用于鼻腔冲洗，由贮液瓶、按压泵、喷头组成；CXQ-Ⅴ用于鼻腔冲洗，由贮液瓶、喷头组成。

适用范围：

用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

变更情况：

变更日期2020年10月26日，产品描述或主要组成成份由“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）；由贮液瓶、瓶盖（带杆）、冲洗头（喷头）组成。”变更为“使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。CXQ-Ⅰ用于肛门、外阴冲洗，CXQ-Ⅱ、CXQ-Ⅲ用于鼻腔冲洗，由贮液瓶、瓶盖（带杆）、喷头组成；CXQ-Ⅳ用于鼻腔冲洗，由贮液瓶、按压泵、喷头组成；CXQ-Ⅴ用于鼻腔冲洗，由贮液瓶、喷头组成。”

生产地址：

广西柳州市柳北区马厂路1号之4#2层

型号规格：

1:CXQ-Ⅰ、2:CXQ-Ⅱ、3:CXQ-Ⅲ、4:CXQ-Ⅳ、5:CXQ-Ⅴ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

变更