找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

CONSERVE Total Hip System

国产失效注册

产品名称：

CONSERVE Total Hip System

注册人名称：

Wright Medical Technology, Inc.

国食药监械(进)字2013第3464587号

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002

批准(备案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

结构及组成：

该产品包括股骨头和髋臼杯,髋臼杯表面有铸造钴铬钼珍珠微孔涂层,采用符合ISO5832-4标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

上海迈凯医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.02.26,“ 生产企业名称:Wright Medical Technology, Inc.代理人:上海迈凯医疗器械有限公司代理人住所: 上海市黄浦区瑞金南路345弄1号楼2103,2104室”变更为“ 生产企业名称:Microport Orthopedics Inc.代理人:上海微创骨科医疗科技有限公司代理人住所: 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”。变更日期:2015.11.20,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“代理人住所:中国

产品标准编号：

YZB/USA 5475-2013《髋关节假体组件》

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002