BIO-FLASH anti-HBs-国械注进20143405669-器械数据

产品名称：

BIO-FLASH anti-HBs

注册人名称：

BIOKIT, S.A.

注册(备案)号：

国械注进20143405669

注册人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批准(备案)日期：

2014-12-05

有效期至：

2019-12-04

结构及组成：

试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了乙型肝炎病毒表面抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 空位。C. 一支不透明的小管,其中含有异鲁米诺标记的乙型肝炎病毒表面抗原的磷酸盐缓冲液的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。产品储存条件及有效期:2-8℃下保存有效期为16个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

该产品用化学发光免疫分析法在全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

生产地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型号规格：

100个测试/盒