银离子抗菌溶液Ⅰ型

国产失效注册

产品名称：

银离子抗菌溶液Ⅰ型

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20162640406

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼

批准(备案)日期：

2016-04-25

有效期至：

2018-12-31

结构及组成：

银离子抗菌溶液Ⅰ型采用银离子、羟丙基甲基纤维素、去离子水组成,pH值5.0～7.5;根据装量不同,分为8种规格;规格﹤20mL/瓶的每瓶装量≥标示装量的93%,规格20mL/瓶～50mL/瓶的每瓶装量≥标示装量的95%,规格﹥50mL/瓶的每瓶装量≥标示装量的97%;银离子含量≥标示量(100μg/mL)的90%;产品作用10分钟,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率≥90％。

适用范围：

适用于治疗体、股癣和手、足癣等皮肤浅部真菌病,对皮肤具有消炎、杀菌、促进伤口愈合的作用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640400号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100102号。

生产地址：

泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼

型号规格：

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶