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大力碎石钳

国产失效注册

产品名称：

大力碎石钳

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司*

浙杭食药监械(准)字2012第1090086号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-03-28

有效期至：

2016-03-27

结构及组成：

产品由弯式大力碎石钳、直式大力碎石钳和冲吸接头构成。大力碎石钳头部采用3Cr13材料制造,其他部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造。大力碎石钳头部须经热处理,其硬度为40HRC～48HRC。产品表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余表面应≤3.2μm。大力碎石钳应具有一定的夹持力,其头部张开度弯式应不小于16mm、直式应不小于22mm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品在临床供尿道粉碎结石用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0597-2012《大力碎石钳》

型号规格：

DS-1-2型