血气测定试剂盒（电极法）Measurement Cartridge

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20162404549

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

结构及组成：

传感器：pH、二氧化碳（pCO2）、氧（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）和乳酸（Lactate）传感器。试剂：200校准液（200 Cal）、低亚硫酸盐零校准液（Low Sulfite Zero Cal / LSZC）、试剂C（Reagent C）和参比液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人全血中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、脱氧血红蛋白（FHHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、胆红素（nBili）、乳酸盐（Lactate）。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2021-09-22 适用机型变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请申请人根据变更批件自行修订说明书相关内容。

生产地址：

Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, UK

型号规格：

250测试/盒；400测试/盒；750测试/盒；100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期5.5个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20162404549	400T\|盒	43896.0000
江西省+动态第43批	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20162404549	250T\|盒	25015.0000
江西省+动态第43批	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20162404549	100T\|盒	8000.0000
江西省+动态第43批	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20162404549	750T\|盒	60000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20162404549	100测试/盒	11894.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20162404549	750测试/盒	61087.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20162404549	400测试/盒	43896.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20162404549	250测试/盒	25015.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20162404549		25015.00