恶性疟快速检测试剂(免疫层析法)-国食药监械(准)字2012第3400197号-器械数据

产品名称：

恶性疟快速检测试剂(免疫层析法)

注册人名称：

中山生物工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400197号

注册人住所：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

结构及组成：

恶性疟检测试剂卡:抗恶性疟原虫HRP-II单克隆抗体3A3)抗恶性疟原虫HRP-II单克隆抗体2E7)羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。反应缓冲液 :磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠、纯化水、Tween-20。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。

适用范围：

本产品采用快速免疫层析法检测人静脉血中是否含有恶性疟原虫富组氨酸蛋白II(HRP-II),进行恶性疟原虫感染的早期辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/国 5473-2011

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

25人份/盒