Ⅳ型胶原校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

Ⅳ型胶原校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20232401586

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

校准品主要成分为Ⅳ型胶原，并含有稳定剂。校准品C0:Ⅳ型胶原浓度为0ng\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）;校准品C1:Ⅳ型胶原浓度约为100ng\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）;校准品C2:Ⅳ型胶原浓度约为250ng\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）;校准品C3:Ⅳ型胶原浓度约为450ng\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）;校准品C4:Ⅳ型胶原浓度约为900ng\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）;校准品C5:Ⅳ型胶原浓度约为2400ng\\/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol\\/L pH：7.5±0.1）。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，产品有效期为20个月。2.液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。3.生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	Ⅳ型胶原校准品	苏械注准20232401586	6×0.5mL	2000.0000