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种植用手术导板 Surgical Guide

国产备案第一类

产品名称：

种植用手术导板 Surgical Guide

注册人名称：

国械备20140299

注册人住所：

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2014-12-12

结构及组成：

该产品由咬合板和导向套管组成，咬合板材质为MED610TM材料，导向管材质为纯钛TA4。

适用范围：

产品适用于在上颌与下颌实施外科手术，为单颗牙齿提供假体修复方法。患者全口缺齿或仅存几颗单牙时，使用延迟或即刻修复方式，或作为临时或最终基台或可拆卸桥体，同时起到固定义齿的作用。

代理公司：

北京迪耀科贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“韩国迪耀株式会社”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室”变更为“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元”变更时间2018年02月02日

生产地址：

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类

备注：

本次变更代理人住所时，同时申请增加中文企业名称为“韩国迪耀株式会社”，详细内容请参看提交材料。