乳腺组织标记物SenoMark Ultra Breast Tissue Marker

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163460341

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2016-01-28

有效期至：

2021-01-27

结构及组成：

乳腺组织标记物由一次性推送器和标记物组成。标记物材料主要由钛合金、不锈钢、聚乙烯醇和聚乙醇酸组成。

适用范围：

乳腺组织标记物用于在经皮乳腺活检手术中放射照相和超声描记标记乳腺组织。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017年7月31日同意更正注册证编号内容,2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn,Samutprakarn Province 10280, THAILAND

型号规格：

SMEC7R,SMEC7C,SMEC10R,SMEC10C,SMEC12R,SMEC12C,SMMA11R,SMMA11C,SMAT9R,SMAT9C,SMAT12R,SMAT12C,SMEV9R,SMEV9C